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歷史性時刻!全球首個新冠疫苗獲批!英法德俄美等多國開啟疫苗接種計劃!離終結疫情還遠么?

發布時間:2020-12-08 15:30 作者:閱讀:

有關新冠疫苗的消息,已經達到了日日更新。


“科學的探照燈已經找出了看不見的敵人”。 在英國政府正式宣布由美國輝瑞公司Pfizer和德國BioNTech合作研發的新冠疫苗獲得緊急授權后,英國首相約翰遜如此評價。


英國:全球首個新冠疫苗獲批,下周起推廣

12月2日,英國政府表示,藥品和健康產品管理局( MHRA)已批準德國BioNTech和美國輝瑞共同合作研發的新冠候選疫苗BNT162b2在當地緊急使用,并從下周開始在全英國推廣,英國由此成為西方第一個批準新冠疫苗上市的國家。

BioNTech聯合創始人兼首席執行官Ugur Sahin醫學博士表示:“英國的緊急使用授權標志著試驗志愿者之外的普通民眾首次有機會接種新冠疫苗。”這也是mRNA疫苗技術領域首款獲批的人用疫苗產品。

英國衛生大臣馬特·漢考克表示,近期英國將著手接收第一批從比利時運來的80萬劑疫苗,民眾將在疫苗全部到達后立即開始注射,每人一共注射2次,期間間隔3周。

該款核酸疫苗在國內被稱為“復星新冠疫苗”,由復星醫藥和BioNTech聯合開發。據了解,復星醫藥目前正在國內推進II期臨床試驗,有望加速推動該疫苗在中國上市。有消息稱,依照最新國家藥監部門最新發布的發布的2020年第41號通告,附條件批準上市將可能是最快的注冊上市路徑。


美國:Moderna疫苗明年一季度可交付超1億劑疫苗

而同款疫苗此前已同步向歐洲藥品管理局(EMA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)申請了有條件上市許可,并在全球范圍內展開滾動申請,其中包括澳大利亞、加拿大和日本。

不過雖然美國目前尚未正式批準,但美國聯邦航空管理局已經在11月27日安排包機航班將疫苗從比利時“批量運輸”至美國,以便在獲得授權后的24小時內就開始第一批疫苗的交付和接種。美國有線電視新聞網報道稱,首批交付時間將自12月15日開始。

此外,當地時間12月3日美國生物技術公司Moderna表示,明年第一季度,該公司預計將在全球范圍內供應1億至1.25億劑新冠疫苗。其中,美國可獲得8500萬至1億劑新冠疫苗,而美國以外的地區則可獲得1500萬至2500萬劑。

該公司表示,其mRNA-1273疫苗產生了高水平的中和抗體,盡管隨著時間的推移略有下降,但在所有參與者中,在加強接種后,它們仍然會升高,這些結果在所有年齡段中都是一致的。

Moderna還預計,其新冠疫苗2021年全年的產量將介于5億至10億劑之間。


 美國三位前總統愿在鏡頭前接種新冠疫苗 

據悉,美國已有三位前總統表明愿意在鏡頭前接種新冠疫苗,希望能以此掃除公眾對新冠疫苗安全性的擔憂。

2017年卸任的美國前總統奧巴馬,在Sirius XM日前播出的訪談中說:“為了讓人們知道我相信科學,我很可能會在電視攝像機前接種疫苗。”

奧巴馬的前任小布什的參謀長福特也表示,美國食品與藥物管理局一旦批準新冠疫苗的緊急使用授權,這位共和黨籍前總統愿意在鏡頭前注射疫苗。

民主黨籍前總統克林頓的發言人烏雷納也通過電郵表示,克林頓“將按照公共衛生官員的優先接種指引,盡快接種疫苗”。


法國:計劃明年4月至6月面向廣大公眾展開疫苗接種

法國總統馬克龍當地時間1日表示,法國官方計劃明年4月至6月面向廣大公眾展開疫苗接種。

馬克龍是當天在巴黎與比利時首相德克羅共同舉行發布會時作上述表態的。他表示,計劃在明年初首先進行“針對性強”的疫苗接種,然后于4月至6月進行“規模更大、范圍更廣、爭取最大數量的疫苗接種”。

馬克龍透露,首批疫苗的存儲條件復雜,需要在非常低的溫度的條件下保存。因此,需要把這些疫苗留給最容易感染病毒的人群。他說,這批疫苗通過歐盟委員會在歐盟成員國間按人口比例分配。

德克羅表示,由于有歐盟的相關協調機制,歐盟國家之間不會因疫苗的分配而競爭,但為數以億計的歐洲人接種疫苗將需要數個月的時間。馬克龍在和德克羅會面時談及法國和比利時兩國在協調抗擊疫情方面所采取的共同努力。

法國的疫苗接種工作正在緊張準備中。法國衛生部門稍早前已表示,計劃分為五個階段推進新冠疫苗接種工作,養老院中的老人和工作人員最優先接種。馬克龍透露,為了確保健康安全,將設立一個科學委員會負責監督疫苗接種。

另外,馬克龍還表示,法國政府計劃采取限制性措施,防止法國人前往國外特別是瑞士進行滑雪等活動。他表示,滑雪纜車車站是感染高風險場所,人們要避免在那里感染病毒,以“防止將我們所做的所有努力犧牲”。他還呼吁歐洲國家在度假地開放問題上應采取一致措施。


德國:擬在2021年1月為首批高危人群接種疫苗

德國衛生部長施潘1日表示,德國計劃在2021年1月為首批易感人群和護理人員接種新冠疫苗。

施潘表示,德國當局正在準備專門的疫苗接種中心,預計在12月中旬準備就緒。衛生工作者將通過流動小組和疫苗接種中心為人們接種疫苗,德國生物新技術公司(BioNTech)和美國輝瑞公司聯合研發的疫苗需要儲存在零下70攝氏度的環境中。

施潘補充說,他希望在2021年春季或初夏有更多的疫苗可以由全科醫生接種。11月時,他透露,預計德國將獲得多達1億劑德國生物新技術公司和美國輝瑞公司聯合研發的疫苗。

據報道,護士、醫生、病人和老年人等感染風險較高的人群,可能會優先接種疫苗。

德國雖然在11月初出臺了新的隔離措施,但新冠病例人數仍居高不下。學校還保持開放,但從12月1日開始,私人聚會規模限制在五人以內,商店被允許容納的人數也有所減少。


俄羅斯:下周開始大規模新冠疫苗接種

當地時間12月2日,俄羅斯總統普京要求,從下周開始進行大規模新冠疫苗接種,接種將從"風險最高的兩個人群——醫生和教師"開始。

普京指出,“(俄羅斯)將在未來幾天內生產超過200萬劑‘衛星V’疫苗,俄羅斯的疫苗生產行業和醫療網絡已經為大規模疫苗接種做好了準備,現在要邁出第一步”。

俄羅斯副總理戈利科娃當天也說,俄羅斯可以在12月開展新冠疫苗大規模接種。俄羅斯疫苗接種將秉持民眾自愿原則,免費接種。

今年8月11日,俄羅斯注冊了全球首款新冠疫苗"衛星-V"。該疫苗由俄羅斯加馬利亞研究中心研制,采用兩劑次接種程序,分別以兩種人類腺病毒為載體,接種時間間隔三周。根據此款疫苗三期臨床試驗第一階段的數據,其有效性達到了92%。

10月15日,由俄羅斯"矢量"病毒學與生物技術國家科學中心研制的該國第二款新冠疫苗“EpiVacCorona”獲得注冊。目前兩款疫苗均處于三期臨床試驗階段。

俄羅斯直接投資基金日前宣布與印度藥業巨頭熙德隆旗下一家生物制藥企業達成協議,授權后者每年在印度生產逾1億劑"衛星-V"疫苗。


日韓:投入大規模預算購買疫苗

據“共同社”報道,日本國產疫苗研發進展略顯緩慢。日本國內僅有“AnGes”一家制藥公司進入新冠疫苗臨床試驗階段。

不過,日本已與美國輝瑞公司、Moderna公司和英國阿斯利康公司達成協議。在疫苗研制成功后,日本將投入64億美元的預算,為1.45億日本人提供足夠的疫苗。

當地時間12月2日,日本參議院全體會議一致表決通過了修改后的《預防接種法》,由國家承擔日本民眾接種新冠疫苗的費用,并規定日本民眾有義務接受接種,但如果疫苗的有效性和安全性無法保障,則沒有義務。

韓國情形同日本類似,據韓國“edaily”報道,韓國新冠疫苗還處于初期研發階段。目前,只有SK生物科學的“NVP2001”疫苗獲韓國食藥處批準進入一期臨床研究階段。

據韓國“Money Today”報道,當地時間12月1日,韓國中央災難安全對策本部表示,政府計劃在2020年確保1000萬人份的疫苗,并與進入三期臨床試驗的國際制藥公司進行預購協商。

韓國原定新冠疫苗購買預算為3200億韓元,后追加9000億韓元,以確保4400萬人份的疫苗。據韓聯社報道,當地時間12月3日,韓國政府已與阿斯利康公司簽訂了新冠疫苗供應合同。


世衛組織:推進疫苗部署計劃

輝瑞疫苗在英國獲批后,世衛組織也發布推文稱,目前正在進行審查制藥公司提交的疫苗試驗數據,這將加快其進入世衛組織的緊急使用清單。

世衛組織緊急使用清單將允許各國批準疫苗用于國家緊急用途,并使疫苗可以通過聯合國兒童基金會等全球采購者走向國際。 

當地時間11月13日,世衛組織免疫戰略咨詢專家組發布了優先使用新冠疫苗路線圖,指導各國內部如何劃分疫苗重點接種群體,以及怎樣在不同流行病學環境和疫苗供應階段制定總體公共衛生戰略。

根據世衛組織網站消息,截至目前,世衛組織已經籌集了81億美元資金促進國際交流,加速研究合作。世衛組織還與全球疫苗免疫聯盟和流行病防范創新聯盟合作,在“獲得抗擊新冠肺炎工具加速器”國際合作倡議框架下實施“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX),以協調全球疫苗研發。

世界衛生組織(WHO)正在考慮與成員國合作,建立新冠疫苗接種電子證書項目。報道稱,這類似于世衛組織正與愛沙尼亞共同開發的項目。


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